Dosis bajas de Fluconazol en embarazadas pueden causar abortos espontáneos

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Los médicos deben tener precaución al prescribir fluconazol vía oral para el tratamiento de candidiasis en las mujeres embarazadas a la luz de la evidencia de que incluso dosis bajas pueden causar abortos espontáneos, señala un comunicado de la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos.

La agencia señaló que los Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recomiendan la prescripción sólo de antimicóticos tópicos para las mujeres embarazadas con candidiasis genital, incluyendo las infecciones persistentes o recurrentes.

El fluconazol oral está indicado para la candidiasis genital y de las mucosas, incluyendo la oral y esofágica, así como para la meningitis criptocócica. También está aprobado para prevenir las infecciones por hongos en pacientes con cáncer o pacientes con otros factores predisponentes debido a una función inmunológica comprometida.

En el 2011, la FDA advirtió que el uso crónico de fluconazol en dosis diarias de 400 a 800 mg durante el primer trimestre del embarazo puede estar asociado con braquicefalia, paladar hendido y otras malformaciones congénitas. La agencia dijo en ese momento que los datos humanos disponibles no sugerían un mayor riesgo de defectos de nacimiento después de una sola dosis de 150 mg de fluconazol oral, tomada por una mujer embarazada, información que aparece en la etiqueta actual del medicamento.

En el comunicado del 26 de abril, la FDA señaló un estudio danés que reportó que mujeres embarazadas que tomaron fluconazol vía oral para las infecciones por hongos entre las semanas 7 y 22 de gestación tuvieron un riesgo significativamente mayor de abortos espontáneos. “La mayor parte del uso de fluconazol vía oral fue de una o dos dosis de 150 mg,” dijo la agencia en un comunicado.

La FDA revisará el estudio danés, así como datos adicionales sobre el uso de fluconazol en mujeres embarazadas, y emitirá sus conclusiones y recomendaciones cuando termine el estudio. “Hasta que la revisión de la FDA se haya completado y se entienda más acerca de este estudio y de otros datos disponibles, se aconseja la precaución en la prescripción de fluconazol vía oral en el embarazo”, dijo la agencia. Las mujeres embarazadas o tratando de quedar embarazadas deben consultar con su médico acerca de los tratamientos alternativos para las candidiasis.

Más información sobre el comunicado está disponible en la página web de la FDA (en inglés).

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